Le médicament a indéniablement joué un rôle majeur dans la prolongation de la durée de vie et l''amélioration de sa qualité, sauf qu''il peut devenir nuisible. Le médicament est une substance active qui va interagir avec les fonctions physiologiques et les systèmes effecteurs de l''organisme, aboutissant à l''effet thérapeutique. Parallèlement à cet effet recherché,il est susceptible de provoquer des effets indésirables (EIM). Ainsi, le médicament a certes permis de réduire la morbi-mortalité de plusieurs maladies voire d''en éradiquer certaines, mais il peut également être à l''origine de préjudices sanitaire, économique et social. Dans ce contexte, la mise en place d''un système de pharmacovigilance, chargé de surveiller, enregistrer et évaluer aussi précocement que possible les EIM non identifiés par les études cliniques avant l''AMM, est essentielle pour garantir la sécurité des patients.