Ce livre est structuré autour de trois questions au sujet de la régulation des essais cliniques dans un contexte de pays en développement, marqué par un manque d'expertise, d'infrastructure et de ressources nécessaires pour mettre en oeuvre pleinement la régulation. Tout d'abord, il s'agit de comprendre comment fonctionne le système de régulation des essais cliniques au Mali. Ensuite, quels sont les obstacles et les facteurs facilitant la mise en place de mécanismes appropriés de contrôle des essais cliniques au Mali? Enfin, quel système de régulation des essais cliniques peut être approprié au Mali? Chacune de ces trois questions fera l'objet d'un chapitre en guise de réponse.